来自:四川省药监局广东省药监局江西省药监局编辑:蒲公英-雨轩
9月14日,四川省药监局公示了8家药企生产销售劣药案件的行*处罚信息公开。广东省药监局公示了6家药企生产销售假劣药案件的行*处罚信息。江西省药监局公开1家因未遵守GMP被行*处罚信息。▍一、成都市祺隆中药饮片有限公司生产、销售劣药制川乌案当事人生产、销售中药饮片制川乌(批号:-01)性状不符合《中国药典》(年版)一部规定,应按劣药论处,货值金额元,违法所得元。
依据《药品管理法》(年修正版)第七十四条、《行*处罚法》第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,决定给予以下行*处罚:
1、没收违法生产的制川乌(批号:-01)31.7kg;
2、没收违法所得元;
3、处货值金额1倍的罚款元。
以上罚没款合计人民币元。
▍二、四川智和信医药有限公司销售劣药兰索拉唑肠溶片案案当事人生产、销售兰索拉唑肠溶片(批号:,标示生产企业:四川成都同道堂制药有限责任公司)含量测定不符合《中国药典》(年版)一部规定,应为劣药。违法所得.93元。
依据《药品管理法》(年修订版)第一百一十七条、《药品管理法实施条例》第七十五条、《行*处罚法》第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,决定给予以下行*处罚:
没收违法所得.93元。
▍三、四川成都同道堂制药有限责任公司生产、销售劣药兰索拉唑肠溶片案案当事人生产、销售兰索拉唑肠溶片(批号:)含量测定不符合《中国药典》(年版)一部规定,应为劣药。货值金额元,违法所得.7元。
依据《药品管理法》(年修正版)第七十四条、《行*处罚法》第二十三条之规定,责令你公司改正违法行为,决定给予以下行*处罚:
1.没收违法生产的兰索拉唑肠溶片(批号:)盒;
2.没收违法所得.7元;
3.并处货值金额1倍的罚款元。
以上罚没款合计.7元。
▍四、四川九兴医药有限公司销售劣药*精案
当事人销售中药饮片*精(批号:,标示生产企业:成都吉安康药业有限公司)性状不符合《中国药典》(年版)一部规定,应按劣药论处,违法所得为元。
依据《药品管理法》(年修订版)第一百一十七条、《药品管理法实施条例》第七十五条、《行*处罚法》第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,并决定给予以下行*处罚:
没收违法所得元。
成都吉安康药业有限公司生产、销售劣药*精案
当事人生产、销售中药饮片*精(批号:)性状不符合《中国药典》(年版)一部规定,应按劣药论处,货值金额为元,违法所得为.09元。
依据《药品管理法》(年修正版)第七十四条、《行*处罚法》第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,决定给予以下行*处罚:
1.没收违法生产的中药饮片*精(批号:).63kg;
2.没收违法所得.09元;
3.并处货值金额1倍的罚款元。
以上罚没款合计.09元。
▍五、成都吉安康药业有限公司生产、销售劣药*精案当事人生产、销售中药饮片*精(批号:)性状不符合《中国药典》(年版)一部规定,应按劣药论处,货值金额为元,违法所得为.09元。
依据《药品管理法》(年修正版)第七十四条、《行*处罚法》第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,决定给予以下行*处罚:
1.没收违法生产的中药饮片*精(批号:).63kg;
2.没收违法所得.09元;
3.并处货值金额1倍的罚款元。
以上罚没款合计.09元。
▍六、四川合纵药易购医药股份有限公司销售劣药注射用硫酸阿米卡星、石斛夜光丸案
当事人销售注射用硫酸阿米卡星(批号:,生产企业:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂)、石斛夜光丸(批号:,生产企业:吉林省通化博祥药业股份有限公司),经药品监督抽验,结果不符合《中国药典》年版二部检验规定,为劣药,违法所得共计.45元。
依据《药品管理法》(年修订版)第一百一十七条、《药品管理法实施条例》第七十五条、《行*处罚法》第二十三条之规定,责令该公司改正违法行为,并决定给予以下行*处罚:
没收违法所得.45元。
▍七、四川鑫仁泰药业有限责任公司生产、销售天冬劣药案当事人生产、销售天冬中药饮片(批号:)性状不符合《中国药典》(年版)一部规定,应认定为生产、销售劣药的行为,货值金额为27,.16元,违法所得为27,.50元。
依据《药品管理法》第七十四条的规定,对当事人生产、销售劣药的行为,责令改正,并决定给予如下行*处罚:
1、没收违法生产、销售天冬劣药的违法所得人民币27,.50元;
2、并处违法生产天冬劣药的货值金额一倍的罚款,计人民币27.16元;
罚没金额合计人民币.66元。
▍八、四川菩丰堂药业有限公司生产*精劣药案当事人生产*精中药饮片(批号:)性状不符合《中国药典》(年版)一部规定,应认定为生产劣药的行为,货值金额为42,.35元,违法所得为.31元。
依据《药品管理法》(年修正版)第七十四条的规定,对当事人生产*精劣药的行为,责令改正,并决定给予如下行*处罚:
1、没收违法生产的*精劣药.kg;2、没收违法销售*精劣药的违法所得人民币.31元;
2、并处违法生产*精劣药的货值金额一倍的罚款,计人民币42,.35元;罚没金额合计人民币63,.66元。
▍九、深圳市明华堂医药有限公司生产假药砂仁案
当事人销售的中药饮片砂仁(批号:)“性状”检验项结果为“本品为非砂仁标准规定的品种,不符合规定”。
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。
没收违法所得、没收非法财物1.(万元)
▍十、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产劣药天冬案当事人生产的中药饮片天冬(标示生产厂家:化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂,批号:,包装规格:克/包),经佛山市顺德区药品检验所检验:“性状”项目检验结果为“为天冬(饮片)标准规定的品种,但饮片未切制(不符合规定)”,不符合《中国药典》年版一部标准规定。
依据《中华人民共和国药品管理法》(年版)第一百一十七条责令改正,并予以警告。
▍十一、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产劣药槟榔案当事人生产的中药饮片槟榔(标示生产厂家:化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂,批号:,包装规格:克/包),经东莞市食品药品检验所检验:“检查-水分”项目检验结果为10.4%,不符合《中国药典》年版一部标准规定。
依据《中华人民共和国药品管理法》(年版)第一百一十七条责令改正,并予以警告。
▍十二、广州康和药业有限公司生产销售劣药谷维素双维B片案
当事人生产销售的药品谷维素双维B片(批号:)经检验含量均匀度、含量测定项不符合规定
依据《中华人民共和国药品管理法》(修正)第七十四条,处罚:
没收违法生产、销售的违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一点五倍的罚款,罚款金额28.(万元)
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)18.
合计罚没款46.万元
▍十三、市诚济药业有限公司生产、销售劣药车前草案
违法事实当事人生产销售的药品车前草(批号:)经检验含量测定不符合规定依据《中华人民共和国药品管理法》(修正)第七十四条规定:
1、没收违法生产、销售的违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍的罚款,罚款金额0.万元;
2、没收违法所得、没收非法财物的金额(万元)0.万元。
合计罚没款0.万元。
▍十四、广东定康药业有限公司生产假药谷精草案
当事人生产的谷精草,批号为,“性状”不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(年修正版)第七十三条、《广东省食品药品监督管理局规范行*处罚自由裁量权适用规则》第十条处罚:
1.没收违法所得:.00元;
2.处以货值金额(.00元)的3.5倍罚款:.50元。
合计罚没款.50元。
▍十五、江西省上高县制氧有限公司未遵守GMP案
当事人未遵守药品生产质量管理规范。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,给予10万元罚款。
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