北京时间年11月26日，临港蓝湾企业君实生物（.HK，.SH）宣布，公司自主研发的重组人源化抗TIGIT单克隆抗体注射液（项目代号：JS）的临床试验申请已于近日获得国家药品监督管理局受理。
JS是君实生物自主研发的特异性抗人TIGIT的重组人源化IgG4κ单克隆抗体。临床前研究结果表明，JS可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。
TIGIT（TcellimmunoglobulinandITIMdomain,T细胞免疫球蛋白和TIIM结构域）是新兴的NK细胞和T细胞共有的抑制性受体，可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合，介导免疫反应的抑制信号，从而直接抑制NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。多项临床前的试验结果显示抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。
君实生物
临港蓝湾企业君实生物于年12月由毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。以开发治疗性抗体为主，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化，具有丰富的在研产品管线，包括19个创新药，2个生物类似物，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及抗感染疾病。
凭借蛋白质工程核心平台技术，君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。今年，君实生物还与国内科研机构携手抗疫，共同开发的JS已作为国内首个抗新冠病*单克隆中和抗体进入临床试验，用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有近两千名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京和广州。
来源｜君实生物
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临港蓝湾是上海自贸区临港新片区的重要组成部分，园区规划面积17平方公里，扩区后总规划面积45平方公里。
作为临港新片区前沿高端产业的重要承载区和发展生物医药产业的先行承载区，临港蓝湾形成了生物医药、新能源智能网联汽车、高端智能装备等主导产业，吸引了美国、德国、法国、日本、荷兰、巴西、韩国等近10个国家的近个产业项目落户，园区被纳入上海市新能源智能汽车产业地图，是上海市重点打造的26个特色产业园区和5个授牌的生物医药产业特色园区之一。
临港蓝湾坚持“产城融合，双轮驱动”的发展理念，形成了生命蓝湾（生命科技产业园）、临港智造园国际标准厂房、临港蓝湾国际社区三大载体，实现了产业、物业、商业“三业共兴”和生产、生活、生态“三生融合”，正全力推进专业化、市场化、品牌化、国际化高质量发展。
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